深圳市华信认证中心有限公司（Shenzhen Onelink Certification Center Co., Ltd.），简称OCC，是一家经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准的第三方认证服务机构（批准证书号：CNCA-R-2018-391）。公司已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可（注册号：CNAS C277-M）及International Accreditation Service（IAS）国际认可（注册号：MSCB-375）。
作为专业的第三方ISO认证机构，华信认证中心围绕管理体系认证，如：ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系以及ISO 13485医疗器械质量管理体系；服务体系认证，如：批发业和零售业服务、支持性服务以及在收费或合同基础上的生产服务，为不同行业、不同规模的企业提供系统化、规范化、多样化的认证解决方案。
华信认证中心坚持“公正公开、客观独立”的原则，践行“诚信、专业、专注”的企业精神。我们为客户提供专业服务，协助企业提高管理水平及组织绩效，帮助企业减少经营风险，推进企业高质量发展。
权威资质保障
华信认证中心获得CNCA批准，并通过CNAS认可及IAS国际认可，具备开展ISO管理体系认证的合法资质及权威认可。认证证书全球认可,具备国际互认资质，为企业参与国内外市场竞争提供有力支撑。
资深专家团队
核心审核人员均拥有20年以上行业经验，持有国家注册审核员资质，长期从事ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等管理体系审核工作。其中医疗器械领域专项审核员占比达40%，具备IS013485专项审核资质及医疗器械行业从业背景，精通NMPA、FDA、CE等国内外监管法规，能够精准匹配医疗器械企业需求。
定制化服务流程
摒弃标准化模板，针对企业规模、行业特性、管理现状制定专属ISO认证方案，全程一对一顾问跟踪，确保服务精准高效。
全周期服务支持
从前期体系搭建、人员培训，到中期审核指导、问题整改，再到后期证书维护、监督审核，根据企业实际需求提供终身式服务保障，帮助企业在监督审核与持续合规中稳步发展。
高性价比优势
透明化收费标准。凭借成熟的服务体系，为企业降低重复投入成本，提升ISO认证效益。
公司将在认证活动中遵守《中华人民共和国认证认可条例》、CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》、CNAS-CC02:2013《产品、过程和服务认证机构要求》，遵循非歧视原则，不阻碍或阻止申请人的认证申请，公司的认证服务向所有申请人公开、公正、平等的开放，不附加不正当的财务收费或其他条件。
国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案的业务范围：
业务范围
标准或技术规范名称
标准或技术规范编号
医疗器械质量管理体系认证
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016
售后服务认证
商品售后服务评价体系
GB/T 27922-2011
商品售后服务认证
商品售后服务评价体系
GB/T 27922-2011
企业诚信管理体系认证
企业诚信管理体系 要求
GB/T 31950-2023
合规管理体系认证
合规管理体系 要求及使用指南
GB/T 35770-2022/ISO 37301:2021
绿色供应链管理体系认证
绿色供应链管理体系 要求及使用指南
RB/T 089-2022
社会责任管理体系认证
社会责任管理体系 要求及使用指南
GB/T 39604-2020
业务连续性管理体系认证
安全与韧性 业务连续性管理体系 要求
GB/T 30146-2023/ISO 22301:2019
医疗器械风险管理体系认证
医疗器械质量管理体系用于法规的要求
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016
GB/T 42062-2022/ISO 14971:2019
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的业务范围：
类别代号
质量管理体系认证范围
环境管理体系认证范围
职业健康安全管理体系认证范围
4
纺织品及纺织制品
纺织品及纺织制品（部分）
纺织品及纺织制品（部分）
12
化学品、化学制品及纤维
化学品、化学制品及纤维
化学品、化学制品及纤维
（部分）
14
橡胶和塑料制品
橡胶和塑料制品
橡胶和塑料制品
17
基础金属及金属制品
基础金属及金属制品（部分）
基础金属及金属制品（部分）
18
机械及设备
机械及设备
机械及设备
19
电和光电设备
电和光电设备（部分）
电和光电设备
22
其他运输设备
其他运输设备
其他运输设备
23
其它未分类制造业
其它未分类制造业
其它未分类制造业
29
批发和零售业；汽车、摩托车、个人及家庭用品修理业
批发和零售业；汽车、摩托车、个人及家庭用品修理业（部分）
批发和零售业；汽车、摩托车、个人及家庭用品修理业（部分）
33
信息技术
信息技术
信息技术
35
其他服务
其他服务（部分）
其他服务（部分）
类别代号
质量、环境、职业健康安全
管理体系认证范围
类别代号
医疗器械质量管理体系
认证范围
07
纸浆、纸及纸制品
Table A.1.1
无源医疗器械
09
印刷业
Table A.1.2
有源医疗器械(非植入式)
14
橡胶和塑料制品
Table A.1.4
体外诊断医疗仪器(IVD)（部分）
17
基础金属及金属制品
Table A.1.7
部件及服务
18
机械及设备
19
电和光电设备
23
其它未分类制造业
