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深圳华信认证中心获美国IAS认可,助力医疗器械企业提升国际竞争力


近日,深圳华信认证中心成功通过美国The International Accreditation Service(IAS)的认可,在多个重要认证领域取得资质,这将为众多企业尤其是医疗器械相关企业提供更为广泛和专业的服务。


深圳华信认证中心此次获批认可的领域涵盖ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系以及ISO13485医疗器械质量管理体系。


其中ISO13485的认可意义尤为重大。随着全球医疗器械市场的不断发展和对质量安全要求的日益严格,这一认证成为医疗器械企业走向国际市场的重要通行证。深圳华信认证中心能够为无源医疗器械、有源医疗器械、医疗器械部件和服务的企业提供专业的ISO13485认证服务。对于无源医疗器械企业,如牙科器械、医用敷料等生产企业,认证有助于确保产品质量的一致性和安全性;有源医疗器械企业,像内窥镜、医用成像设备制造商等,可通过认证提升产品的可靠性和有效性;医疗器械部件企业也能借助认证提高自身零部件的质量标准,更好地满足整机装配需求;服务企业则在提供诸如医疗器械维保、运输等服务时有据可依。


更为关键的是,这一认可对医疗器械出口注册有着积极的推动作用。在全球医疗器械贸易格局中,许多国家和地区都要求进口医疗器械产品必须符合相应的质量管理标准并且拥有权威认证。深圳华信认证中心获得IAS认可后,其颁发的ISO13485认证证书在国际上的认可度将大幅提升。这意味着国内医疗器械企业在寻求海外市场准入时,能够凭借华信认证中心的认证结果更顺利地通过目标市场的注册审核,减少因认证问题导致的市场准入障碍,从而加快产品出口的速度,增强在国际市场上的竞争力。


此次获得IAS认可是中心发展历程中的一个重要里程碑。中心将以此次认可为契机,进一步提升自身的认证服务质量和技术水平,加强对相关标准的深入研究和解读,为更多的客户提供专业、高效、权威的认证服务。同时,中心也将积极开展相关培训,帮助企业更好地理解和实施这些管理体系标准,助力企业提升综合管理水平,在国内外市场竞争中取得更大的优势。


IAS认可证书


Management System Certification Body MSCB-375


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